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澤生科技的藥物研發(fa)起始于對心力衰竭疾病原理的研究(jiu)。公司(si)的創始人周明東博士在世界上率先發(fa)現人體內的信號(hao)蛋白——紐(niu)蘭格(ge)林(Neuregulin-1, 神經(jing)調節(jie)蛋白-1)作用(yong)于心肌細胞表面的信號(hao)接受蛋白ErbB2/ErbB4後,不僅對心髒發(fa)育(yu)而且對心髒生理功(gong)能的維持和修(xiu)復(fu)都具(ju)有極(ji)其重要的作用(yong)。而後公司(si)通過進一步研究(jiu)發(fa)現,紐(niu)蘭格(ge)林可使受損(sun)心肌細胞恢復(fu)肌節(jie)排列、促進心肌細胞收(shou)縮單(dan)元的組裝、改(gai)善心肌細胞縴(xian)維結構(gou)和功(gong)能。

基于澤生科技在國際(ji)上率先發(fa)現的全新靶點和機(ji)理,澤生科技將紐(niu)蘭格(ge)林這一人源蛋白信號(hao)分子通過基因工程重組技ji)踅鋅寺【吧 鋁τ誚 刈槿伺niu)蘭格(ge)林開發(fa)為首個通過修(xiu)復(fu)心肌細胞治(zhi)療慢性心衰的“First-in-Class”國際(ji)創新生物藥——紐(niu)卡(ka)定?(重組人紐(niu)蘭格(ge)林,Recombinant Human Neuregulin-1)。目前(qian),澤生科技核(he)心產品紐(niu)卡(ka)定?第一個適應(ying)癥——慢性收(shou)縮性心力衰竭已經(jing)進入中(zhong)國臨床(chuang)III期試(shi)驗階段,其已完(wan)成的臨床(chuang)試(shi)驗結果顯(xian)示紐(niu)卡(ka)定?在結合目前(qian)an)曜賈zhi)療(擴(kuo)血管治(zhi)療為主(zhu),主(zhu)要通過降低動脈阻(zu)力從而減輕心髒負擔)的基礎上能顯(xian)著(zhu)改(gai)善患者心髒功(gong)能、逆(ni)轉心室(shi)重構(gou),提高患者運動能力及生活質量(liang),並可大幅降低目標患者(NYHA II-III級,且NT-proBNP ≦ 1600 fmol/mL)年死亡率。該在研新藥在中(zhong)國的有條件上市申請(qing)已被受理並被納入優先審評範圍。同時,紐(niu)卡(ka)定?應(ying)用(yong)于慢性收(shou)縮性心力衰竭適應(ying)癥的紐(niu)卡(ka)定?在美國II期臨床(chuang)試(shi)驗也已完(wan)成,以美國為主(zhu)的國際(ji)多中(zhong)心臨床(chuang)III期試(shi)驗也將按計劃啟動實施。

澤生科技的研究(jiu)進一步發(fa)現,基于直接作用(yong)于心肌細胞、改(gai)善心肌細胞結構(gou)和功(gong)能的原理及臨床(chuang)前(qian)研究(jiu)數據(ju),紐(niu)卡(ka)定?將可能應(ying)用(yong)于另一種zhong)牧λ?摺  允嬲判孕牧λ?叩鬧zhi)療,而目前(qian)慢性舒張性心力衰竭在全球(qiu)範圍內尚無(wu)有效治(zhi)療藥物。紐(niu)卡(ka)定?針對慢性舒張性心衰的臨床(chuang)II期試(shi)驗將按計劃啟動實施。

近幾gai)輳 笊萍嫉難芯jiu)領域(yu)已從專注(zhu)于心衰擴(kuo)展到普遍性的器官(guan)衰竭。澤生研究(jiu)發(fa)現,細胞信號(hao)和能量(liang)代謝(xie)是(shi)與(yu)衰竭密切相關的兩個重要領域(yu)。澤生科技開展的改(gai)善細胞能量(liang)代謝(xie)的研究(jiu)工作不僅揭示了紐(niu)蘭格(ge)林與(yu)能量(liang)代謝(xie)的密切關系,而且發(fa)現了多個涉(she)及能量(liang)代謝(xie)的靶點。澤生針對這些靶點研發(fa)的ZS-06、ZS-07等小分子復(fu)方藥物,已在動物試(shi)驗中(zhong)分別顯(xian)示出改(gai)善功(gong)能性便秘、阿爾茲海默病等衰老(lao)相關疾病癥狀的顯(xian)著(zhu)效果,公司(si)將按計劃啟動相關藥物的臨床(chuang)試(shi)驗。

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